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因諾惟康IVB103注射液獲得CDE臨床許可

因諾惟康IVB103注射液獲得CDE臨床許可

2024-10-16
2024年10月15日,因諾惟康IVB103注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局審評中心(CDE)的臨床許可;該產(chǎn)品已于7月獲得FDA的IND許可。
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因諾惟康IVB103注射液提前獲得FDA臨床試驗(IND)許可

因諾惟康IVB103注射液提前獲得FDA臨床試驗(IND)許可

2024-08-02
2024年7月26日,因諾惟康IVB103注射液提前收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)許可,可正式進入臨床試驗階段。
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因諾惟康IVB102注射液首例受試者完成初次安全性和有效性評估

因諾惟康IVB102注射液首例受試者完成初次安全性和有效性評估

2024-04-22
近日,由北京協(xié)和醫(yī)院眼科睢瑞芳教授擔任主要研究者的“一項在X連鎖視網(wǎng)膜劈裂(XLRS)受試者中評價IVB102注射液的安全性、耐受性和初步有效性的開放標簽、劑量遞增的臨床研究”首例受試者完成初次安全性和有效性評估。
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X連鎖視網(wǎng)膜劈裂藥物IVB102玻璃體腔注射首例給藥順利完成

X連鎖視網(wǎng)膜劈裂藥物IVB102玻璃體腔注射首例給藥順利完成

2024-03-25
2024年3月22日,由北京協(xié)和醫(yī)院眼科睢瑞芳教授擔任主要研究者的一項在X連鎖視網(wǎng)膜劈裂(XLRS)受試者中評價IVB102注射液的安全性、耐受性和初步有效性的開放標簽、劑量遞增的臨床研究,順利完成首例受試者的玻璃體注射給藥。該受試者在給藥后狀況良好,未觀察到與藥物相關(guān)的不良事件。
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因諾惟康榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號

因諾惟康榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號

2024-01-29
2023年12月,北京因諾惟康醫(yī)藥科技有限公司通過公示并獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號。這一榮譽不僅是對因諾惟康的高度認可,更是對其在醫(yī)藥領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新、不斷突破的肯定。
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因諾惟康IVB102獲得兒科罕見病藥物資格認定:自主研發(fā)AAV載體治療X連鎖視網(wǎng)膜劈裂癥

因諾惟康IVB102獲得兒科罕見病藥物資格認定:自主研發(fā)AAV載體治療X連鎖視網(wǎng)膜劈裂癥

2024-01-12
2024年1月10日,因諾惟康IVB102注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予兒科罕見病藥物資格認定(RPDD),將有機會以罕見兒科疾病產(chǎn)品申請美國兒科孤兒藥優(yōu)先審評券(PRV)。
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